紅外分光光度法是在一定波數(shù)范圍內(nèi)測(cè)定物質(zhì)的吸收光譜，主要用于藥品包裝材料的鑒別。醫(yī)藥包裝材料的紅外光譜檢測(cè)方法有透射和衰減全反射等。透射是指通過測(cè)定透過樣品前后的紅外光強(qiáng)度變化，得到紅外透射光譜。衰減全反射是指紅外光以一定的入社角度通過ATR晶體后，在與晶體緊貼的樣品表面經(jīng)過多次反射而得到反射光譜圖，可分為單點(diǎn)衰減全反射和平面衰減全反射。透射法一般測(cè)定4000-4000cm波數(shù)范圍內(nèi)的吸收光譜，衰減全反射一般測(cè)定4000-650cm波數(shù)范圍內(nèi)的吸收光譜。
儀器及其校正
儀器及其校正照紅外分光光度法（通則0412）要求
供試品的制備及測(cè)定
通常采用熱敷法、薄膜法、熱裂解法、衰減全反射法、顯微紅外法等方法進(jìn)行測(cè)定
壓旋蓋瓶Z005-100ml
第一法熱敷法
本法適用于塑料產(chǎn)品及粒料的紅外光譜測(cè)定。除另有規(guī)定外，將溴化鉀晶片或氯化鈉晶片加熱后，趁熱將供試品輕擦于熱溴化鉀晶片或其他適宜鹽片上，以不冒煙為宜。常采用透射法進(jìn)行測(cè)定。
第二法膜法
本法適用于塑料產(chǎn)品及粒料的紅外光譜測(cè)定。除另有規(guī)定外，取供試品適量，制成厚度適宜均一的薄膜，常采用透射法進(jìn)行測(cè)定。常用的薄膜設(shè)備方式可采用熱壓成膜，或者加適宜溶劑高溫回流使樣品溶解，趁熱大獎(jiǎng)回流液涂在溴化鉀晶片上或其他適宜鹽片上，加熱回去溶劑等方式。
第三法熱裂解法
本法適用于嘯叫產(chǎn)品的紅外光譜測(cè)定。除另有規(guī)定外，取供試品切成小塊，用適宜溶劑抽提后烘干，再取適量置于玻璃管底部后與酒精燈上加熱，當(dāng)裂解產(chǎn)物冷凝在玻璃試管冷端時(shí)，用毛細(xì)管取裂解物涂在溴化鉀晶片或其它適宜鹽片上，立刻采用透射法進(jìn)行測(cè)定。
糖果壓片包裝98管
第四法衰減全反射法（ATR法）
本法適用于塑料產(chǎn)品及粒料、橡膠產(chǎn)品的紅外光譜測(cè)定。除另有規(guī)定外，取吧表面清潔平整的供試品適量，與衰減全反射棱鏡地面緊密接觸，采用衰減全發(fā)射進(jìn)行測(cè)定。
第五法顯微紅外法
本法用于多層膜、袋、影片等產(chǎn)品的紅外光譜測(cè)定。除另有規(guī)定外，用切片器將供試品切成厚度小于50μm的薄片，置于顯微紅外儀上觀察樣品橫截面，選擇所需檢測(cè)的區(qū)域，進(jìn)行測(cè)定。
此次修整的醫(yī)藥包裝材料紅外光譜測(cè)定法公示期三個(gè)月。
返回
