采用紅外粉末壓片機制樣時,壓片過程中沖頭和沖模壓力較大,常用軸承鋼(如crl5等)生產(chǎn),并加熱以提高其硬度。
沖頭的類型很多,沖頭的形狀取決于藥片所需的形狀。根據(jù)沖頭結(jié)構(gòu)的形狀,可分為圓形和異形(包括多邊形和曲線形);沖頭截面的形狀包括平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形和綜合形。平面和斜邊形沖頭用于壓制扁平圓柱形片,淺凹形用于壓制雙凸片,深凹形主要用于壓制包裝片芯片,綜合形主要用于壓制異形片。為了便于識別和服用藥物.藥品名稱、劑量、縱橫線等標志也可以刻在沖模端面。壓制不同劑量的片劑,應(yīng)選擇大小適宜的沖模。
(2)紅外粉末壓片機的工作過程 壓片機的工作過程可分為以下步驟:
①下沖頭(其工作位置朝上)從中模孔下端伸入中模孔,封住中模孔底;
②利用加科器向中模孔中填充藥物;
③沖頭部位(其工作位置朝下)從中模孔上端落入中模孔,下行一定行程,將藥粉壓成片;
④上沖提升出孔,下沖完成壓片過程;
⑤沖向原位,準備下次填充。
(3)紅外粉末壓片機制作原理
①劑量控制。各種片劑有不同的劑量要求,通過選擇不同沖頭直徑的沖頭模具來實現(xiàn)大劑量調(diào)節(jié)。如果有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等待沖頭。選擇沖頭尺寸后,小劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)模孔的深度,調(diào)整中模孔的實際長度,調(diào)整模孔中藥物的填充體積。因此,在壓片機上,應(yīng)該有一個機構(gòu)來調(diào)整模孔的原始位置,以滿足劑量調(diào)節(jié)的要求。這種調(diào)節(jié)功能是非常必要的,因為不同批號的藥粉配制總是有比容的差異。
在劑量控制中,進料器的動作原理也有相當大的影響。例如,當顆粒藥物依靠自重自由滾入中模孔時,填充情況相對松散。如果采用多種強制情況,模孔中會填充更多的藥物,填充情況更加密集。
壓片過程由上下沖相對運動共同完成。然而,壓力調(diào)節(jié)主要是通過調(diào)整上下沖機構(gòu)來實現(xiàn)的。由上下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機構(gòu)來實現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。
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